Un medicamento contra la artritis restaura el 100% del cabello en pacientes con calvicie

Dos ensayos de fase III con casi 1.400 adultos y adolescentes apuntan al upadacitinib como una nueva opción contra la alopecia areata grave, aunque todavía falta conocer sus efectos a largo plazo

Adiós a buena parte de la pérdida de cabello... o al menos eso es lo que sugieren dos nuevos ensayos clínicos de fase III. Un fármaco antiinflamatorio utilizado contra la artritis, el upadacitinib, ha conseguido que más de la mitad de los pacientes tratados con la dosis más alta recuperara al menos el 80% del cabello del cuero cabelludo en apenas medio año. No solo eso: algunos pacientes recuperaron el 100% del cabello del cuero cabelludo, dependiendo de la dosis y del ensayo.
No hablamos de la alopecia androgenética habitual, sino de alopecia areata, una enfermedad en la que el propio sistema inmunitario ataca por error a los folículos pilosos y que afecta a alrededor del 2% de la población mundial. Los folículos no quedan dañados de manera permanente y, por tanto, la pérdida de cabello puede revertirse. El verdadero problema está en conseguir detener el ataque inmunitario que provoca la caída.

Ahí es donde entra el upadacitinib. Debido a sus similitudes con otros medicamentos empleados contra la alopecia areata, un equipo internacional de investigadores decidió probar este fármaco como posible tratamiento. Su mecanismo busca inhibir determinadas señales del sistema inmunitario implicadas en el ataque contra los folículos y los primeros resultados publicados en JAMA Dermatology apuntan a que funciona considerablemente mejor que un placebo.

Más de la mitad recuperó al menos el 80% del cabello
Los números que han llamado la atención proceden de dos ensayos clínicos aleatorizados de fase III realizados en paralelo con un total de 1.399 personas de entre 12 y 64 años. Entre ellas había 118 adolescentes, un grupo especialmente relevante porque actualmente las opciones terapéuticas disponibles son limitadas y no siempre resultan eficaces.
Todos los participantes partían de una alopecia areata grave: habían perdido al menos el 50% del cabello del cuero cabelludo según la escala SALT, utilizada para medir la gravedad de esta enfermedad. Durante 24 semanas recibieron diariamente un comprimido con 15 miligramos de upadacitinib, otro con 30 miligramos o un placebo.
La diferencia fue considerable. El objetivo principal consistía en alcanzar una puntuación SALT de 20 o menos, equivalente a conservar o recuperar al menos un 80% de cobertura capilar. Con 15 mg de upadacitinib lo consiguió el 45,2% y el 44,6% de los pacientes de cada ensayo; con 30 mg, los porcentajes subieron al 55% y al 54,3%. En los grupos que recibieron placebo, únicamente alcanzaron ese resultado el 1,5% y el 3,4%.

«En estos dos ensayos clínicos aleatorizados paralelos de fase III, el upadacitinib demostró un perfil beneficio-riesgo positivo en adultos y adolescentes con alopecia areata grave», escriben los investigadores. Para el equipo, el medicamento podría convertirse en una opción terapéutica potencialmente eficaz para estos pacientes.
Otro dato juega a su favor: la respuesta no apareció únicamente al terminar los seis meses de seguimiento. Las diferencias frente al placebo comenzaron a observarse pronto y el objetivo de alcanzar una puntuación SALT igual o inferior a 20 ya se consiguió con ambas dosis de upadacitinib desde la octava semana de tratamiento.

Algunos pacientes recuperaron todo el cabello
Los resultados fueron todavía más llamativos en una parte de los participantes. Dependiendo de la dosis administrada y del ensayo, entre el 13% y el 22,5% de quienes tomaron upadacitinib recuperaron todo el cabello del cuero cabelludo al finalizar el periodo estudiado.

También hubo buenas noticias en cuanto a la seguridad a corto plazo. Los efectos secundarios graves aparecieron únicamente en una pequeña proporción de los participantes y los investigadores registraron, además, mejoras en las puntuaciones relacionadas con la calidad de vida.
No es un detalle menor. La alopecia areata no se limita a la pérdida física del cabello y puede llevar asociada una importante carga psicológica y emocional. «Los pacientes tratados con ambas dosis de upadacitinib también experimentaron una mejora significativa en su percepción del cambio, así como en múltiples facetas de la calidad de vida relacionada con la salud», explican los autores.
Que vuelva a crecer el cabello no es, por tanto, el único indicador que importa. Para los investigadores, conseguir que esa mejoría clínica se traduzca también en cambios significativos percibidos por los propios pacientes resulta imprescindible para considerar realmente eficaz un tratamiento.

Todavía quedan incógnitas importantes
¿Significa esto que el upadacitinib ya es la solución definitiva contra la alopecia areata? Todavía no. Los ensayos tuvieron una duración de solo seis meses, por lo que siguen sin conocerse los efectos y las implicaciones para la salud de mantener este tratamiento a largo plazo. También harán falta más estudios que permitan compararlo directamente con las opciones terapéuticas existentes.

Hay otra cautela importante. Los ensayos fueron financiados y diseñados conjuntamente por AbbVie, la farmacéutica que fabrica el upadacitinib, y algunos de los investigadores participantes son empleados de la compañía. El patrocinio empresarial no es extraño en ensayos clínicos de esta magnitud y el trabajo publicado ha pasado una revisión independiente por pares, pero serán necesarias más pruebas para confirmar los resultados.
Aun así, la magnitud y, sobre todo, la rapidez de la respuesta colocan al medicamento como un candidato a tener en cuenta. No es todavía una cura definitiva ni permite saber qué sucederá después de años de tratamiento. Pero para una enfermedad que afecta a millones de personas y en la que las alternativas siguen siendo limitadas, especialmente entre adolescentes, los resultados abren una posibilidad difícil de ignorar. Como resumen los propios investigadores, «la rapidez y la intensidad de la respuesta podrían convertir al upadacitinib en una valiosa opción terapéutica para los pacientes con alopecia areata grave».

_{Fuente larazon.es}